在医疗器械新品研发阶段,硅胶配件试样是必不可少的环节。很多设备厂商在新产品开发初期,都会面临打样周期长、样品洁净度不达标、无法满足医疗级标准等难题。液态硅胶(LSR)凭借优异的生物相容性、耐温性能,大量应用于各类医用配件,对试样环境、生产设备、原料管控有着极高标准,普通硅胶加工厂难以满足医疗项目打样需求。

苏州守诚硅胶专注医用硅橡胶制品、塑胶配件定制生产,充分考虑医疗客户新品研发需求,车间专门配置LSR小型打样试产机,搭配多组LSR液态硅胶注射机,形成独立试样生产线,区别于量产设备,实现样品与量产产品分开生产,规避交叉污染风险,符合医用产品生产规范。
一套标准的医疗级LSR液态硅胶打样流程主要分为五大步骤。第一步,客户提供产品图纸、样品以及技术要求,明确硬度、颜色、使用场景、医疗等级标准;第二步,技术团队进行方案评估,分析产品结构、开模可行性,给出模具建议与交期;第三步,模具加工完成后,在十万级无尘车间开展试样调试;第四步,样品成型后进行外观检验、尺寸检测,按需提供相关材质资料;第五步,样品送检交付,根据客户反馈进行参数调整。

不少硅胶供应商只能够承接大批量订单,不愿意承接小批量试样,或是民用产线混用生产,无法达到医疗器械合规要求。守诚硅胶依托2000㎡生产厂房、600㎡十万级无尘净化车间,取得ISO9001、ISO13485体系认证,支持客户前期小批量打样、多次试样调整,打通从样品研发、模具制作、小批量试产到大批量量产全流程。
我们配备85-260吨液态硅胶注射机、平板硫化机、医用塑胶注塑机、挤出机等16台生产设备,既能完成LSR液态硅胶制品打样,同时可配套塑胶配件同步开发,一站式供应,帮助医疗器械企业减少供应商对接数量,节约沟通成本、研发时间。

新品研发争分夺秒,高效、合规的硅胶试样能够有效缩短医疗器械上市周期。苏州守诚硅胶持续优化LSR液态硅胶打样服务,严格按照医疗产品管控标准生产样品。如果您有医用液态硅胶配件、硅橡胶零部件试样、定制生产需求,欢迎前来洽谈合作。




