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医用硅胶制品使用的优越性及限制
浏览: 发布日期:2019-01-12
       硅橡胶是一种性能很优良的高分子医用材料,用作医疗用人工材料,它的成本比较低,实用性大,不容易出现排斥反映,不对人的身体有任何危害,生物适应能力好,不与人体的毛细血管粘贴起来。它具有高性能,强度,伸长率,非常耐缺陷和裂纹扩展,具有优良的疲劳寿命。进行毒理学/生物相容性研究,如全身毒性,皮内刺激,溶血,肌内植入,兔热原,LAL,无菌性和安全性测试,以符合国际管理机构的材料和制造设备。
  
  医用级有机硅通常分为三类:非植入型,短期植入型和长期植入型。批准为V类和VI类的材料可被视为医疗级。大多数医疗级有机硅至少获得ClassVI认证。有机硅供应商和一些医用硅胶制品公司提供材料使用指南。
  
  硅橡胶应用在医学中是广泛的,但是具有一些限制。 例如,它们表现出较差的撕裂强度和较差的抗疲劳能力。 由于硫化控制不良,脆性断裂可能由于断面内的缺陷而发生。 这导致了植入物的高失败率,在世界各地引发多起诉讼。 这导致了民众的信心危机,许多制造商被迫离开这个行业。